Política de no reúso

de dispositivos médicos

DEFINICIÓN DE POLÍTICA

La Sociedad Médico Quirúrgica Nuestra Señora de Belén de Fusagasugá S.A.S. garantiza que, durante el proceso de atención de los pacientes, no se reúsan dispositivos médicos que por disposición del fabricante se determinen como de «un solo uso».
En la Sociedad Médico Quirúrgica Nuestra Señora de Belén de Fusagasugá S.A.S, solo podrán ser reusados aquellos dispositivos cuya recomendación del fabricante, definan y ejecuten procedimientos basados en evidencia científica que demuestren que el reprocesamiento del dispositivo no implica reducción de la eficacia y desempeño para la cual se utiliza, ni riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos, con seguimiento a través del comité de infecciones asociadas a la atención en salud.

OBJETIVOS

Fortalecer los procesos de seguridad del paciente en la Sociedad Medico Quirúrgica Nuestra Señora de Belén de Fusagasugá S.A.S, mediante lineamientos explícitos de no reúso de dispositivos médicos de un solo uso en todos los procesos asistenciales de atención.

DECLARACION DEL COMPROMISO

El Gerente de la Sociedad Médico Quirúrgica Nuestra Señora de Belén de Fusagasugá S.A.S, garantiza que, durante el proceso de atención a los pacientes, no se reusarán dispositivos médicos, que por disposición del fabricante se determinen como de “un solo uso”.

En la Sociedad Médico Quirúrgica Nuestra Señora de Belén de Fusagasugá S.A.S, solo podrán ser reusados aquellos dispositivos médicos cuya recomendación del fabricante, definan y ejecuten procedimientos basados en evidencias científicas que demuestren que el procedimiento del dispositivo médico no implica reducción de la eficacia y desempeño para la cual se utiliza el dispositivo médico, ni riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el paciente, con seguimiento a través del comité de infecciones.

LINEAMIENTOS ESTRATÉGICOS

El diseño del dispositivo médico y la selección de materiales, son el resultado de estudios detallados de factores relevantes para la seguridad del paciente y la fabricación costo- efectivo del dispositivo médico, junto con su funcionamiento y efectividad, son investigadas, desarrolladas y probadas por el fabricante. El reprocesamiento para el reúso, puede afectar las características del dispositivo médico (Ejemplo: resistencia del material, dimensiones, flexibilidad, adhesivos de sus uniones, lubricantes, etc.).

La esterilidad de un dispositivo médico solo puede ser garantizada bajo un proceso de validación controlado. Los fabricantes utilizan sistemas de calidad, procesos ambientes especiales para la fabricación, equipos con certificados de calibración, pruebas de integridad del empaque, métodos de aseguramiento de la esterilidad y control de procedimiento de etiquetado. Sus métodos de control también están sujetos a inspección rutinaria de calidad, por las autoridades responsables para asegurar su cumplimiento.

Dispositivos médicos de un solo uso: Son dispositivos médicos cuya finalidad ha de ser la de usarse en un solo paciente, en un único procedimiento. Estos dispositivos médicos no están diseñados para ser reprocesados (limpiar, descontaminar, desinfectar /esterilizar) y ser usados en otro paciente. El inserto del dispositivo médico no indica ni incluye instrucciones de reprocesamiento.